個體化新抗原疫苗聯(lián)合Opdivo治療3種癌癥取得顯著成效
近日,Neon Therapeutics公司公布了正在進(jìn)行的多中心Ib期臨床研究,評估了個體化新抗原疫苗候選產(chǎn)品NEO-PV-01聯(lián)合PD-1腫瘤免疫療法Opdivo(通用名:nivolumab,納武單抗)治療晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、吸煙相關(guān)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、膀胱癌患者的療效和安全性。
Neon Therapeutics公司是新抗原(neoantigen)靶向治療領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,致力于通過引導(dǎo)免疫系統(tǒng)向靶向新抗原來轉(zhuǎn)變癌癥的治療。目前,該公司正在利用其新抗原平臺開發(fā)疫苗和T細(xì)胞療法。
在34例轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中,中位隨訪13.4個月,中位PFS尚未達(dá)到;在27例轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中,中位PFS為5.6個月;在21例轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者中,中位PFS為5.6個月。來自這82例患者的頂線數(shù)據(jù),支持了NEO-PV-01的進(jìn)一步開發(fā),包括評估該藥治療轉(zhuǎn)移性疾病的隨機(jī)II期臨床研究。
NEO-PV-01是Neon公司的一款研究性個體化新抗原疫苗,根據(jù)每個患者的獨(dú)特突變定制設(shè)計和制造。NEO-PV-01納入了Neon公司RECON生物信息學(xué)引擎選擇的多達(dá)20種新抗原靶向肽,旨在產(chǎn)生抗腫瘤免疫應(yīng)答,引導(dǎo)T細(xì)胞靶向患者腫瘤中的特定新抗原。
目前,NEO-PV-01正在多項I期臨床研究中被評估,治療多種類型腫瘤。除了NEO-PV-01之外,該公司還有2款療法NEO-PTC-01和NEO-SV-01,前者是一款新抗原T細(xì)胞療法,用于治療實體瘤,后者是一款新抗原疫苗,用于治療激素受體陽性(HR+)乳腺癌。