重磅銀屑病新藥在日本首次獲批上市

銀屑病又稱為牛皮癬，患者的皮膚上出現(xiàn)發(fā)炎的鱗狀皮膚增生，會帶來嚴重瘙癢和刺痛。大多數(shù)銀屑病患者可能患上多種相關(guān)疾病，例如銀屑病關(guān)節(jié)炎。這是一種慢性炎癥性疾病，雖然不會傳染，但會導致無法逆轉(zhuǎn)的關(guān)節(jié)變形和殘疾。

近日，艾伯維(AbbVie)宣布該公司與勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司聯(lián)合開發(fā)的IL-23抑制劑Skyrizi (risankizumab)獲得日本厚生勞動省(MHLW)批準上市，用于治療斑塊狀銀屑病(牛皮癬)，以及泛發(fā)性膿皰型銀屑病，紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者。

日本自治醫(yī)科大學(Jichi Medical University)皮膚科教授Ohtsuki博士介紹說，Skyrizi只需每12周給藥一次，就可能幫助銀屑病患者清除大部分皮膚癥狀，達到長期治療的目標。

Skyrizi是艾伯維和勃林格殷格翰共同開發(fā)的潛在重磅抗炎癥藥物，這款新藥日前剛剛被科睿唯安列為2019年最值得關(guān)注的上市新藥之一，認為它可能在2023年之前成為重磅藥物。除了治療銀屑病以外，它還在多項臨床試驗中用于治療克羅恩病、特應性皮炎和潰瘍性腸炎等炎癥性疾病。

這款新藥的批準是基于Skyrizi在名為sustaIMM, ultIMMa-1和IMMspire的2期和3期臨床試驗中的表現(xiàn)，這些試驗檢驗了Skyrizi治療日本不同類型銀屑病患者群的療效和安全性。支持這一批準的臨床試驗還包括治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者的全球性2期臨床研究的數(shù)據(jù)。

Skyrizi還在多項關(guān)鍵性3期臨床試驗中接受檢驗，試驗結(jié)果表明，接受Skyrizi治療的患者中，銀屑病免疫及嚴重度指數(shù)(PASI)改善90%的患者比例達到75%左右，顯著優(yōu)于多項活性對照。今年3月1日，它已經(jīng)獲得歐洲EMA人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)的支持。

日本就醫(yī)網(wǎng)為國內(nèi)患者提供日本藤田醫(yī)科大學附屬病院的快速預約通道，為銀屑病患者實現(xiàn)目前全球先進藥物的治療。

藤田醫(yī)科大學附屬病院介紹

該院擁有1435張病床位，引以為豪的是全日本單一醫(yī)療機構(gòu)中病床位最多的醫(yī)院。作為厚生勞動省指定的特定功能醫(yī)院，我院以實踐“提供安全、高質(zhì)量的醫(yī)療服務”，和“為實現(xiàn)安全高質(zhì)量的醫(yī)療服務推進醫(yī)護人員的培訓和研究”為目標而不懈努力。

院長 湯澤由紀夫

2015年5月7日新住院樓(A棟)投入了使用。這棟住院樓地下一樓和地上十三樓都是完全防震結(jié)構(gòu)，這也是支撐災害定點中心醫(yī)院 • 急救中心 • 癌癥診療合作定點醫(yī)院等先進醫(yī)療體制的重要基礎(chǔ)。這里有完備的體制，可以對從基層護理到高水平先進醫(yī)療等進行廣泛的醫(yī)療實踐。預計未來外國患者就診人數(shù)將會增加，我院已是全日本19個認定的定點醫(yī)院之一, 取得了外國患者就診相關(guān)的認證(JMIP)。

日本皮膚病學會認證首席醫(yī)生，專長膿皰病，炎性角化病(如牛皮癬)，膠原病，遺傳性皮膚病。

1994年畢業(yè)后進入名古屋大學皮膚科，曾就讀于美國自身免疫疾病中心斯克里普斯研究所。在名古屋大學和藤田醫(yī)科大學，一直從事各種疑難皮膚病的診療工作。近年來，杉浦教授的團隊研究并闡明了膿皰性銀屑病(一種指定的難治性疾病)的發(fā)病機制，不斷研究和開發(fā)新的治療方法。