【第18屆日本再生醫(yī)療學(xué)會(huì)大會(huì)】瀨田診所發(fā)表免疫細(xì)胞治療的成果
第18屆日本再生醫(yī)療學(xué)會(huì)大會(huì)于 2019年3月21日在日本兵庫(kù)縣神戶市國(guó)際會(huì)議中心舉辦,會(huì)議的主旨是在日本再生醫(yī)療安全保障法的框架下,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)公開(kāi)各自的研究和臨床進(jìn)展,日本的再生醫(yī)療目前沒(méi)有執(zhí)行藥事醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn),臨床研究和治療均采取醫(yī)生負(fù)責(zé)制。本屆大會(huì)的會(huì)長(zhǎng)由日本鳥取大學(xué)大學(xué)院醫(yī)學(xué)系研究科(功能再生專業(yè)基因醫(yī)學(xué)部門)的汐田剛史教授擔(dān)任。
瀨田診所集團(tuán)的醫(yī)生也參加了本次會(huì)議,理事長(zhǎng)后藤教授就“癌癥治療領(lǐng)域的免疫細(xì)胞療法-構(gòu)筑有效性證據(jù)體系和正確公開(kāi)信息的必要性”為主題做了報(bào)告演講,主要內(nèi)容如下:
· 為了安全、迅捷、順利地將在上醫(yī)療惠及于民,在《再生醫(yī)療等安全性保障法》的基礎(chǔ)上,我們以醫(yī)生負(fù)責(zé)制的方式正在實(shí)施癌癥免疫細(xì)胞療法。關(guān)于治療的安全性、有效性、費(fèi)用等相關(guān)信息,必須正確地進(jìn)行公開(kāi),這對(duì)患者理解治療內(nèi)容并同意接受該療法至關(guān)重要。
· 在實(shí)施免疫細(xì)胞療法時(shí),為構(gòu)筑完整完善的科學(xué)證據(jù)EBM (EvidenceBased Medicine)體系需要付出更多的努力。目前針對(duì)癌癥的藥物療法有效性評(píng)估體系用雙盲試驗(yàn)(RCT)對(duì)照,萬(wàn)物一致的大量生產(chǎn)分子化合物的方法,不適用于個(gè)體化的免疫細(xì)胞療法評(píng)估。
· 雙盲對(duì)比試驗(yàn)(RCT)本身入組患者條件被限制,治療范圍被限制,與實(shí)際臨床效果也有差距。因此,這幾年臨床更關(guān)注真實(shí)世界的醫(yī)學(xué)證據(jù)(推薦收集統(tǒng)計(jì)患者個(gè)體化數(shù)據(jù)后加以儲(chǔ)存和分析的方法)。
· 為了得到信賴性更高的真實(shí)世界醫(yī)學(xué)證據(jù),需要更多的參數(shù)。瀨田診所集團(tuán)聯(lián)合約50家醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成了Cancer Immune-cell Therapy Evaluation Group (CITEG),多中心實(shí)施免疫細(xì)胞療法并開(kāi)展共同臨床研究,收集治療信息,經(jīng)分析后向再生醫(yī)療委員會(huì),日本厚生勞動(dòng)省匯總報(bào)告。2015年9月開(kāi)展該項(xiàng)目以來(lái),對(duì)25,486名患者的治療進(jìn)行了安全性,治療效果的評(píng)估。
本次大會(huì)上后藤理事長(zhǎng)講演后,日本后生勞動(dòng)省就再生醫(yī)療法的規(guī)則做了詳細(xì)解說(shuō),除免疫細(xì)胞療法外,齒科、美容、膝蓋軟骨領(lǐng)域的醫(yī)生們也相繼做了發(fā)言。大會(huì)會(huì)場(chǎng)座無(wú)虛席,日本再生醫(yī)療學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)大阪大學(xué)心臟外科部長(zhǎng)澤芳樹教授,伸也教授主持學(xué)會(huì)討論,并且在自由診療(醫(yī)生負(fù)責(zé)的療法)的前進(jìn)方向問(wèn)題上,與會(huì)者討論活躍。
瀨田診所集團(tuán)自開(kāi)設(shè)以來(lái),堅(jiān)持在臨床治療和科學(xué)研究方面的深入探索,在此次大會(huì)上公開(kāi)了研究成果。今后將繼續(xù)努力研究,并公開(kāi)最新的研究成果,為癌癥免疫細(xì)胞治療做出貢獻(xiàn)。
[筆頭著者]後藤 重則(ごとう しげのり) (瀬田クリニック/順天堂大學(xué) 次世代細(xì)胞?免疫治療學(xué)) [共著者]神垣 隆(かみがき たかし) (瀬田クリニック/順天堂大學(xué) 次世代細(xì)胞?免疫治療學(xué)) 瀧本 理修(たきもと りしゅう) (瀬田クリニック/順天堂大學(xué) 次世代細(xì)胞?免疫治療學(xué)) 阿曽沼 元博(あそぬま もとひろ) (瀬田クリニック/順天堂大學(xué) 次世代細(xì)胞?免疫治療學(xué))