晚期宮頸癌新免疫藥物藥日本獲批

2022年12月抗腫瘤藥物cemiplimab獲批上市。適應(yīng)癥為“癌癥化療后進展的晚期或復(fù)發(fā)性宮頸癌”，劑量和給藥方式為“成人每次350mg，每3周30分鐘靜脈滴注一次。”

大多數(shù)宮頸癌是由于性接觸感染人乳頭瘤病毒(HPV)引起的。雖然多種HPV疫苗已被用于預(yù)防宮頸癌，但宮頸癌仍然是全球女性癌癥死亡的第四大原因，每年約有570,000名女性罹患宮頸癌。診斷時最常見的年齡是35-44歲。

宮頸癌的治療根據(jù)腫瘤的進展階段、患者的年齡等，單獨或組合使用手術(shù)療法、放射療法或化學(xué)療法來進行。其中，在化療中使用細(xì)胞毒類抗腫瘤藥物的鉑類藥物，如順鉑等。如果病情進展或復(fù)發(fā)，會使用包括鉑類藥物在內(nèi)的化療藥物聯(lián)合抗血管生成藥物貝伐珠單抗，以及免疫檢查點抑制劑抗PD-1抗體派姆單抗等。治療選擇非常有限。

商品名：Livtayo

中文名：西米普利單抗

英文名：cemiplimab

Cemibrimab屬于一種PD-(L)1抑制劑，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細(xì)胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。有望單獨用于既往接受過化療的晚期或復(fù)發(fā)性宮頸癌。

一項針對既往接受過化療的晚期或復(fù)發(fā)性宮頸癌患者的全球III期研究(Study R2810-ONC-1676)證實了該藥物的有效性和安全性。截至2022年11月，已在加拿大、巴西、歐洲等海外獲批宮頸癌適應(yīng)癥。

不良反應(yīng)

最常見是尿路感染、食欲不振、惡心、便秘、腹痛、嘔吐、皮疹、肌肉骨骼疼痛、疲勞、發(fā)燒(各占10%或更多)。

嚴(yán)重的副作用有：間質(zhì)性肺病(1.7%)，肝功能損傷(6.0%)、肝炎(3.3%)、甲減(6.0%)、甲亢(3.0%)、急性腎損傷(1.0%)、心包炎(0.7%)、輸液反應(yīng)(6.7%)、結(jié)腸炎(1.0%)、嚴(yán)重腹瀉(0.3%)、周圍神經(jīng)病變(0.7%)。

此外還可能有肝功能衰竭、甲狀腺炎、垂體功能障礙、腎上腺功能不全、1型糖尿病、腎小管間質(zhì)性腎炎、肌炎、橫紋肌溶解、重癥肌無力、心肌炎、中毒性表皮壞死松解癥(TEN)、眼粘膜皮膚綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、多形性紅斑、類天皰瘡、格林巴利綜合征、腦炎、腦膜炎和靜脈血栓栓塞。