日本新冠口服藥最新進(jìn)展：新藥批準(zhǔn)上市+候補(bǔ)藥研發(fā)完畢

@ Xocova 批準(zhǔn)上市

日本厚生勞動(dòng)省11月22日宣布批準(zhǔn)使用日本鹽野義制藥公司研發(fā)的新型冠狀病毒口服藥物“Xocova”。

該款藥物是日本國(guó)內(nèi)制藥公司開發(fā)的首款口服新冠藥物，與以往針對(duì)重癥高風(fēng)險(xiǎn)患者的藥物不同，即使是重癥風(fēng)險(xiǎn)低的患者也可以從輕癥階段開始服用。

該藥物于今年2月提交批準(zhǔn)申請(qǐng)。5月，日本政府為了藥物能在傳染病蔓延等緊急時(shí)迅速獲批，5月新設(shè)了緊急批準(zhǔn)制度。Xocova成為該制度的首個(gè)適用對(duì)象，但沒有做出關(guān)于療效的決定。隨后鹽野義制藥公司向日本厚生勞動(dòng)省提交了最后階段臨床試驗(yàn)的新結(jié)果。在6月22日舉行的日本厚生勞動(dòng)省專家會(huì)議上，由于發(fā)現(xiàn)該藥物可以改善發(fā)燒等癥狀，"推定有效"，同意批準(zhǔn)使用該藥物。

日本厚生勞動(dòng)省與鹽野義制藥公司已簽訂合同，在藥品獲批后采購(gòu)100萬(wàn)劑，由政府發(fā)放給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。計(jì)劃在流通體系完善后， 12月初開始供應(yīng)醫(yī)療一線使用，而無(wú)需患者自行負(fù)擔(dān)費(fèi)用。

Xocova的用藥對(duì)象為12歲以上人群，劑量為第一天3片、第二天起每日1片，共需服用5天。到發(fā)病后第三天為止不服用的話，可能無(wú)效。不論有無(wú)重癥化風(fēng)險(xiǎn)均可使用，但有多種藥物不可并用。懷孕或有可能懷孕的女性也不可使用。該藥的作用機(jī)制與美國(guó)輝瑞公司研制的口服藥“帕奇洛維”相同。

@ 新冠口服藥候補(bǔ)YH-6

日本九州大學(xué)研究生院藥學(xué)研究院等的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)布消息稱，已經(jīng)研發(fā)出抑制新冠病毒增殖的新口服藥候補(bǔ)。據(jù)稱，該藥物可能對(duì)所有變異毒株有效，與目前使用的口服藥相比，可能適用于更多患者。美國(guó)學(xué)術(shù)雜志刊登了該消息。

據(jù)研究團(tuán)隊(duì)介紹，新冠病毒進(jìn)入體內(nèi)后利用“3CL蛋白酶”等進(jìn)行增殖。新藥候補(bǔ)“YH-6”通過(guò)與該蛋白酶牢固結(jié)合來(lái)阻礙病毒增殖。

新藥候補(bǔ)采用了被稱為“共價(jià)藥物”的醫(yī)藥品設(shè)計(jì)方法，“像鑰匙與鎖孔一樣，與目標(biāo)蛋白質(zhì)結(jié)合后不脫落”。雖然新冠病毒產(chǎn)生了許多變異毒株，但增殖機(jī)制相同。據(jù)悉在實(shí)驗(yàn)中，該藥成功抑制了迄今發(fā)現(xiàn)的全部變異毒株增殖。

該研究團(tuán)隊(duì)已取得YH-6專利，計(jì)劃今后與制藥企業(yè)合作，推進(jìn)安全性確認(rèn)，力爭(zhēng)投入實(shí)用。